Market Assessment | Sainty International Group
Prepared for: Sainty International Group
Executive Briefing
Page 01Страница 01
Executive Summary: Critical Care Consumables in Belarus Резюме: Расходные материалы для реанимации в РБ

Market Opportunity: CVC & Hemodialysis Catheters Рыночный потенциал: Центральные венозные и гемодиализные катетеры

The Belarusian public healthcare system operates over 100 regional and national clinical hospitals. Demand for critical care consumables, specifically CVC (Central Venous Catheters) and HC (Hemodialysis Catheters), relies heavily on centralized public procurement with an estimated annual volume exceeding $12.5 Million.

Государственная система здравоохранения Беларуси насчитывает более 100 областных и республиканских больниц. Спрос на реанимационные расходники, в частности CVC (центральные венозные катетеры) и HC (катетеры для гемодиализа), опирается на централизованные госзакупки с годовым объемом более $12.5 млн.

The Sainty Advantage (CE, ISO, FDA 510K): Your existing international certifications are a massive competitive advantage. It allows Belrosmed to fast-track the local dossier audit and provides Belarusian doctors with the quality assurance they previously expected only from Western brands (B. Braun, Teleflex), but at a much more competitive price point. Преимущество Sainty (CE, ISO, FDA 510K): Наличие международных сертификатов — это колоссальное конкурентное преимущество. Это позволит нам ускорить аудит досье и даст белорусским врачам гарантию качества, которую они привыкли видеть у западных брендов (B. Braun, Teleflex), но по конкурентной цене.
~90%
State ProcuredДоля госзакупок
$12.5M
Catheter MarketРынок катетеров
High
Import RelianceЗависимость от импорта
180M
EAEU AccessРынок ЕАЭС
Page 02Страница 02
Competitive Landscape & Supply Chain Strategy Конкурентная среда и Стратегия поставок

Top Competitors (CVC & Hemodialysis Segments)Главные конкуренты (Сегмент CVC и Гемодиализа)

BrandБренд OriginСтрана PositioningПозиционирование Current Status in BelarusСтатус в РБ
B. Braun Germany Premium StandardПремиум стандарт High prices, facing budget cuts.Высокие цены, урезание бюджетов.
Teleflex USA/EU Premium (CVC)Премиум (CVC) Strong clinical preference, but expensive.Любят врачи, но слишком дорого.
Lepu / SCW China Volume CompetitorМасс-маркет Gaining share in regional hospitals.Набирают долю в регионах.
Medisport / Local BY/RU Basic ConsumablesБазовые расходники Limited to low-tech items (syringes).Ограничены простыми изделиями.

Sainty's Core Strategic Advantage: "Mixed Containers"Главное преимущество Sainty: «Сборные контейнеры»

You mentioned that Sainty can mix different products to fill containers. This is a massive advantage for the Belarusian market.

Вы упомянули, что Sainty может формировать сборные контейнеры с разной продукцией. Это огромное преимущество для белорусского рынка.

  • Public Procurement Reality: State buyers (like Belmedtechnika) prefer distributors who can deliver a wide, consolidated range of consumables in one contract.Реалии госзакупок: Госзакупщики (например, Белмедтехника) предпочитают дистрибьюторов, которые могут закрыть широкую потребность по одному контракту.
  • Lowering Distributor Costs: By mixing CVC, HC, syringes, and other critical care items in one container, we significantly lower the logistics and customs clearance costs for our local distributor network.Снижение затрат дистрибьюторов: Смешивая CVC, HC и другие расходники в одном контейнере, мы резко снижаем затраты на логистику и таможню для локальной дистрибьюторской сети.
  • Turnkey Supplier: We will position Sainty not just as a catheter manufacturer, but as a "Turnkey Critical Care Supplier".Комплексный поставщик: Мы будем позиционировать Sainty не просто как производителя катетеров, а как "Комплексного поставщика для реанимации".
Page 03Страница 03
Public Procurement & Tender Architecture Госзакупки и Архитектура тендеров

The "Belmedtechnika" MonopolyМонополия РУП «Белмедтехника»

Unlike capital equipment, medical consumables (like catheters) in Belarus are heavily centralized. Over 80% of national volume is purchased through RUP "Belmedtechnika" (the Ministry of Health's central procurement agency).

В отличие от тяжелого оборудования, закупка расходных материалов в РБ строго централизована. Более 80% национального объема закупается через РУП «Белмедтехника» (центральное агентство Минздрава).

How Belrosmed Wins Tenders for You:Как Belrosmed выигрывает тендеры для вас:
  1. We hold your product's Registration Certificate as your Authorized Representative.Мы держим Регистрационное удостоверение как ваш Авторизованный представитель.
  2. We match your products with 2-3 vetted national distributors who already have credit lines and history with Belmedtechnika.Мы связываем ваши продукты с 2-3 национальными дистрибьюторами, имеющими историю и кредитные линии в Белмедтехнике.
  3. We prepare the technical specifications to ensure Sainty's products exactly match tender requirements.Мы готовим техзадания, чтобы продукция Sainty идеально соответствовала требованиям тендера.

Recent Consumable Tender Insights (icetrade.by)Инсайты из недавних тендеров (icetrade.by)

Trend 1: Volume Purchasing. Tenders for Central Venous Catheters are typically published in lots of 10,000 to 40,000 units per national bid. Тренд 1: Объемные закупки. Тендеры на центральные венозные катетеры обычно публикуются лотами от 10 000 до 40 000 единиц.
Trend 2: Shift to Asia. The state budget is actively seeking reliable Asian manufacturers with CE marks to replace B. Braun and Teleflex without compromising clinical safety. Тренд 2: Поворот в Азию. Госбюджет активно ищет надежных азиатских производителей с маркировкой CE для замены B. Braun и Teleflex без ущерба для безопасности пациентов.
Page 04Страница 04
Registration Pathway & Official Costs Процесс регистрации и Официальные затраты

Regulatory Classification (Belarus MoH)Регуляторная классификация (Минздрав РБ)

  • Device Class:Класс риска: CVC and Hemodialysis Catheters are typically classified as Class IIa or IIb (sterile, invasive devices).CVC и диализные катетеры обычно классифицируются как Класс IIa или IIb (стерильные, инвазивные).
  • Sterilization Data:Данные по стерилизации: Since you have FDA/CE, your EO (Ethylene Oxide) validation reports will greatly simplify Ministry expert review.Так как у вас есть FDA/CE, ваши отчеты по валидации ЭО-стерилизации сильно упростят экспертизу Минздрава.
  • Timeline:Сроки: Approximately 6 to 8 months.Примерно от 6 до 8 месяцев.
Phase 1: Dossier Prep & TranslationЭтап 1: Подготовка досье и Перевод
Months 1-2
Phase 2: Local Lab Testing (Toxicology)Этап 2: Местные испытания (Токсикология)
Months 3-4
Phase 3: MoH Expert ReviewЭтап 3: Экспертиза Минздрава
Months 5-7
Phase 4: Certificate Issued (5 Years)Этап 4: Выдача сертификата (На 5 лет)
Month 8
Important Requirement: Authorized RepresentativeВажное требование: Авторизованный представитель
Sainty (as a foreign manufacturer) cannot apply directly for registration. By law, you must appoint a licensed local entity in Belarus to act as your Authorized Representative (AR). Belrosmed fulfills this legal role for you. Sainty (иностранный производитель) не может подать заявку напрямую. По закону вы обязаны назначить лицензированного Авторизованного представителя (AR) в Беларуси. Belrosmed выполнит эту роль для вас.
Page 05Страница 05
"What we should do next step?" (Action Plan) "Что нам делать дальше?" (План действий)

To answer Mr. Frank Ma's question regarding the next steps to sell CVC & HC sets in Belarus, here is our proposed roadmap:

Отвечая на вопрос г-на Фрэнка Ма о следующих шагах для продажи CVC и HC в Беларуси, вот наша дорожная карта:

Step 1 (Immediate)
Commercial SetupКоммерческий сетап
  • Sign the Authorized Representative Agreement with Belrosmed.Подписание договора Авторизованного представителя с Belrosmed.
  • Send us your CE Technical File (English) for preliminary audit.Отправка нам CE-досье (на англ.) для предварительного аудита.
Step 2 (Months 1-8)
Registration ExecutionПроведение регистрации
  • Belrosmed handles all Russian translations, notarization, and MoH submissions.Belrosmed делает все переводы, заверения и подачи в Минздрав.
  • You simply provide product samples for local testing.Вы просто предоставляете образцы для местных испытаний.
Step 3 (Month 8+)
Tender & DistributionТендеры и Дистрибьюция
  • We match Sainty with top national distributors.Мы связываем Sainty с топовыми национальными дилерами.
  • We structure the first "Mixed Container" order.Формируем первый заказ "Сборного контейнера".
  • Enter Belmedtechnika tenders.Выходим на тендеры Белмедтехники.

Let's start the partnership.Давайте начнем партнерство.

Serguei D. Filippov
Managing Partner | WhatsApp/WeChat: +375 29 210-72-77
belrosmed@icloud.com | www.belrosmed.com